11/01/21
Argentina aprueba suero equino como tratamiento para covid-19
Por:Luisa MassaraniandCecilia Rosen
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Un fármaco desarrollado y producido en Argentina basado en anticuerpos obtenidos de suero equino será usado para tratar pacientes graves con新冠肺炎Partir del 10 de Enero En医院De Esepaís。
Se trata del suero “Covifab”, el cual fueautorizadoel 22 de diciembre por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina, después de que un estudio clínico mostrara que redujo la mortalidad y la necesidad de cuidados intensivos en pacientes con enfermedad severa.
El estudio de fase 2/3 —cuando se prueba un tratamiento más rápido o con menos pacientes que en un ensayo fase 3— fue realizado con 242 pacientes en 19 hospitales del país.
El suero “Covifab” fue autorizado el 22 de diciembre por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina. Crédito de la imagen: Cortesía de Inmunova paraSciDev.Net
Los resultados mostraron que la aplicación de este suero hiperinmune (hasta 200 veces más potente para neutralizar el virus que otros sueros, como el plasma de pacientes convalescientes) redujo casi a la mitad (45 por ciento) la mortalidad de pacientes graves. Al finalizar el estudio murieron 12 de quienes recibieron el placebo y 6 de quienes fueron tratados con el suero.
Además，Esta forma de inmunoterapia redujo 24 por ciento la necesidad de recibir cuidados intensivos en aquellos pacientes que recibieron el suoeron elcontarciociónconaciociónconcon el grupo lastbo。
“ Creemos que los Datos儿子Muy Robustos en pacientes con enfermedad severa”，ComentóelMédicoWaldo Belloso，Uno de los coordinadores del Ensayoclínico，杜兰特UNWebinarioorganizado el 8 de enero por la Sociedad Argentina de Infectología para presentar detalles del estudio.
El inmunólogo Fernando Goldbaum, director científico de Inmunova —el laboratorio en el cual se desarrolló el fármaco— contó que antes de la llegada del Sars-Cov-2 los investigadores venían trabajando en el desarrollo de suero equino para el tratamiento del Síndrome Urémico Hemolítico (suh）。
Investigadores del Laboratorio Inmunova, donde se desarrolló el suero equino. Crédito de la imagen: Cortesía de Inmunova paraSciDev.Net
Para el nuevo coronavirus, el principio es el mismo: los caballos son inoculados con el virus de interés —en un proceso semejante al realizado con suero que se inocula en personas con mordedura de serpiente— y son capaces de desarrollar grandes cantidades de anticuerpos.Luego，de la Sangre de los caballos inoculados se extree el suero con los antyerpos，se purifican y se inoculan en inoculan en pacientes con enfermedad severa。
diferencia de lo que ocurre cuando se行政vacunas - Que propocan que el propio cuerpo del paceente genere genere genere los antictuerpos-，lainoculación属属denomina inmunidad inmunidad pasiva a partir de los vel los aftir de los anticatiraveerpos indartados。
“ Es Avance Exesimente Haber Encontrado Un Modelo Que允许生产的抗卵形病毒que que que que eficefaz y中和de una manerarápiday una una cantidadiva”。
Thalía García Téllez, infectóloga y especialista en investigación con vacunas del Hospital Cochin, Francia
El Proyecto ArgentinoRecibióunFinanciamientopúblicode alrededor de US $ 100.000 atravésdela vercotatoria“Ideas Proyecto COVID-19”y es resultado de la articulación público-privada entre Innova, el Instituto Biológico Argentino, mAbxience y Grupo Insud.
Además, contó con el apoyo de la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación dependiente del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación, del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas, la Fundación Instituto Leloir, la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud “Dr. Carlos G. Malbrán”, la Universidad Nacional de San Martín y del Fondo Nacional de Desarrollo Productivo, de Argentina.
En resultados preliminarespublicadosen 2020, el equipo demostró la capacidad del Covifab de neutralizar al Sars-Cov-2, según pruebas in vitro. Esto sentó las bases para el estudio clínico con pacientes, realizado entre agosto y diciembre de 2020, y en el cual se midió la seguridad y eficacia del tratamiento mediante un ensayo doble ciego, aleatorizado y multicéntrico.
Crédito de la imagen: Cortesía de Inmunova paraSciDev.Net
El equipo de investigadores y médicos argentinos espera ampliar y enriquecer los datos sobre uso del Covifab durante este año, porque el fármaco se administrará con vigilancia y seguimiento clínico estricto según lo establecido por la ANMAT en su autorización.
En Brasil，Invevelores Del Instituto Vital Brasil，De la Universidad联邦De Janeiro y de la lafundaciónOswaldocruz cruz overvieronresultados promisoriostambién con un producto obtenido de suero de caballos.
“La diferencia entre nosotros y Argentina es solo el antígeno para estimular a los caballos. Ellos usan parte de la proteína S (el sitio de unión al receptor) mientras que nosotros usamos toda la proteína S en forma trimérica y en el estado pre-fusión”, dijo aSciDev.NetJerson Lima, investigadores de la de la Universidad Federal de Janeiro.
De Acuerdo Con Lima，BrasilestáListopara en la fase 2/3 y en la fase 3，lo quellevaríadedo dos a tres tres meses。“ La Babasil de Brasil de Producer Suero Es Muy Alta；De al Menos 100.000 Dosis”，AfirmóLima。
Thalía García Téllez, infectóloga y especialista en investigación con空置del Hospital Cochin en Francia, dijo aSciDev.Net“ Es Avance eximplese haber encontrado un Modelo que upera praceair antair anta contra este病毒que que que que que eficaze y中nutralizante de unarápidarápiday una una cantidad cantidadiva”。
García Téllez destacó su uso como un posible tratamiento, aunque dijo que aún es muy pronto para hablar de un uso generalizado en otros países.
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